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一次性使用医用口罩

产品属性

  • 所属分类:医(yi)用防护
  • 产品编号:1589945264
  • 浏览次数:0
  • 发布日期:2021-05-20
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

一次性(xing)使用医用口罩

一次(ci)(ci)性使用(yong)医(yi)用(yong)口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)适用(yong)于覆盖使用(yong)者(zhe)的(de)口(kou)(kou)、鼻及下(xia)颌(he),用(yong)于普通医(yi)疗环境中(zhong)佩戴、阻隔口(kou)(kou)腔和鼻腔呼出或喷(pen)出污染物的(de)一次(ci)(ci)性使用(yong)口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)。口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)的(de)细菌过滤效率应不(bu)小于95%。不(bu)适用(yong)于医(yi)用(yong)防护口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao),医(yi)用(yong)外科口(kou)(kou)罩(zhao)(zhao)。

外(wai)观

口(kou)罩外观应(ying)整洁(jie)、形状完好,表面(mian)不得有破损、污(wu)渍。

结(jie)构与尺寸

口罩(zhao)佩戴(dai)好后,应(ying)能罩(zhao)住(zhu)佩戴(dai)者的口、鼻至(zhi)下(xia)颌。应(ying)符合(he)设计的尺寸,偏差应(ying)不超过±5%。

鼻夹

口(kou)罩(zhao)上应(ying)配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料(liao)制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

口罩带

口罩带(dai)应戴取方便。

每根口罩(zhao)带(dai)于(yu)口罩(zhao)体连接(jie)点处的断(duan)裂强(qiang)力(li)应不小于(yu)10N。

细菌过滤效率(lv)(BFE)

口罩的细菌(jun)过滤效率(lv)应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌(jun)过滤效率(lv)相同(tong))

细(xi)菌过滤效率试验的(de)气体流速控制在28.3L/min,使用(yong)菌种为金(jin)黄色葡萄(tao)球菌ATCC 6538,其细(xi)菌气溶胶的(de)平均(jun)颗(ke)粒直(zhi)径(jing)(MPS)为(3.0±0.3)μm。

通气阻力(li)

一次性使用医用口罩

口(kou)罩两(liang)侧面进行气(qi)体交(jiao)换的通气(qi)阻力应不大于49Pa/cm³。

通气阻(zu)力(li)试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区(qu)直径(jing)为(wei)25mm,测试样品试验面积为(wei)A。用压(ya)差计(ji)或等效设备测定口罩两侧压(ya)差,按公式 ΔP=M/A 计(ji)算通气阻(zu)力(li)。

ΔP ——试验样品每(mei)平方(fang)厘(li)米面积的压力差(cha)值,单位为帕每(mei)平方(fang)厘(li)米(Pa/cm³);

M ——试验样(yang)品压差(cha)值,单(dan)位为帕(Pa);

A ——试验(yan)样(yang)品测试面(mian)积,单(dan)位为平方厘米。

微生物指(zhi)标(biao)

非灭菌(jun)口罩应(ying)符合下列要求:

细(xi)菌菌落总数(CFU/g):≤100;

大肠菌(jun)群(qun)、绿脓杆菌(jun)、金黄(huang)色(se)葡萄(tao)球菌(jun)、溶血性链(lian)球菌(jun)及真菌(jun)等:不(bu)得(de)检出(chu)。

灭(mie)菌口罩应无菌。

环氧乙烷残(can)留量

口罩(zhao)如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应(ying)不超过10μg/g。

生物学评(ping)价

细胞毒性:口罩的细胞毒性应不(bu)大于2级(ji)。

皮(pi)肤刺激(ji):口罩的原发刺激(ji)记分(fen)应不(bu)大于0.4。

迟发型超(chao)敏反(fan)应:口罩的迟发型超(chao)敏反(fan)应应不大于1级。


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