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一次性医用口罩

产品属性(xing)

  • 所属分类:医用防护
  • 产品编号:1589945217
  • 浏览次数:0
  • 发布日期:2021-05-20
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

一次(ci)性使用医用口罩

一(yi)次性使(shi)用(yong)医用(yong)口罩适用(yong)于(yu)覆(fu)盖(gai)使(shi)用(yong)者(zhe)的(de)(de)(de)口、鼻及下(xia)颌,用(yong)于(yu)普通医疗环境(jing)中(zhong)佩戴、阻隔(ge)口腔和鼻腔呼出或(huo)喷(pen)出污染(ran)物的(de)(de)(de)一(yi)次性使(shi)用(yong)口罩。口罩的(de)(de)(de)细菌过滤效率(lv)应(ying)不(bu)(bu)小于(yu)95%。不(bu)(bu)适用(yong)于(yu)医用(yong)防护(hu)口罩,医用(yong)外(wai)科口罩。

外观

口(kou)罩外(wai)观(guan)应整洁(jie)、形状完(wan)好,表(biao)面不得有破(po)损(sun)、污渍。

结构与(yu)尺寸

口(kou)(kou)罩(zhao)佩(pei)戴(dai)好(hao)后,应能罩(zhao)住佩(pei)戴(dai)者的口(kou)(kou)、鼻至下颌。应符合设计(ji)的尺寸,偏(pian)差应不超过±5%。

鼻(bi)夹

口(kou)罩上应配有鼻夹(jia),鼻夹(jia)有可(ke)塑性材料制成。

鼻夹长度应(ying)不(bu)小于8.0cm。

口罩带

口罩带应戴取方便。

每根(gen)口(kou)罩(zhao)(zhao)带于口(kou)罩(zhao)(zhao)体连接点处的断(duan)裂强力应(ying)不小(xiao)于10N。

细菌过滤效率(lv)(BFE)

口罩的细菌过滤(lv)效率应不小(xiao)于95%。(与(yu)《YY 0469-2011 医(yi)用外科口罩》中的细菌过滤(lv)效率相(xiang)同)

细菌(jun)过滤效率(lv)试验的(de)气体流速控制在(zai)28.3L/min,使用(yong)菌(jun)种为(wei)金黄色葡萄球(qiu)菌(jun)ATCC 6538,其细菌(jun)气溶(rong)胶的(de)平(ping)均颗(ke)粒直径(MPS)为(wei)(3.0±0.3)μm。

通气阻力

一次性使用医用口罩

口罩两侧面进行气(qi)体(ti)交换(huan)的通气(qi)阻力(li)应不大于49Pa/cm³。

通气阻(zu)力(li)试(shi)(shi)验(yan)取口罩中心部位进行(xing)测试(shi)(shi),试(shi)(shi)验(yan)用气体流量(liang)需(xu)调整至(8±0.2)L/min,样(yang)品测试(shi)(shi)区(qu)直(zhi)径(jing)为(wei)25mm,测试(shi)(shi)样(yang)品试(shi)(shi)验(yan)面(mian)积为(wei)A。用压(ya)差计(ji)(ji)或等效设备测定口罩两侧压(ya)差,按公式 ΔP=M/A 计(ji)(ji)算通气阻(zu)力(li)。

ΔP ——试验样(yang)品每平(ping)方(fang)厘米面积的压力差值,单位(wei)为帕每平(ping)方(fang)厘米(Pa/cm³);

M ——试(shi)验(yan)样品压差值,单位(wei)为帕(Pa);

A ——试验(yan)样品测试面积,单位(wei)为平方(fang)厘米(mi)。

微生(sheng)物指标

非灭菌口罩(zhao)应符合下(xia)列要求:

细菌菌落总数(CFU/g):≤100;

大肠菌(jun)群、绿脓杆菌(jun)、金黄色葡萄球菌(jun)、溶血性链(lian)球菌(jun)及真菌(jun)等:不得检出。

灭菌口罩应无(wu)菌。

环氧乙烷残(can)留量

口罩如经环氧乙烷(wan)(wan)灭菌或(huo)消(xiao)毒,其环氧乙烷(wan)(wan)残留量(liang)应(ying)不超过10μg/g。

生(sheng)物学(xue)评价

细胞毒性:口(kou)罩的细胞毒性应不大(da)于2级。

皮肤(fu)刺(ci)激(ji)(ji):口罩的(de)原发刺(ci)激(ji)(ji)记(ji)分(fen)应不大于0.4。

迟发(fa)型超敏反(fan)(fan)应(ying):口罩的(de)迟发(fa)型超敏反(fan)(fan)应(ying)应(ying)不大于1级。


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