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一次性使用医用口罩

产(chan)品(pin)属(shu)性

  • 所属分类:医用防(fang)护(hu)
  • 产品编号:1589945108
  • 浏览次数:0
  • 发布日期:2021-05-20
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

一次(ci)性(xing)使用医用口(kou)罩

一次(ci)性(xing)使(shi)用医用口(kou)罩适用于(yu)覆盖使(shi)用者的(de)口(kou)、鼻及下颌,用于(yu)普(pu)通医疗环境中佩(pei)戴、阻(zu)隔口(kou)腔(qiang)和鼻腔(qiang)呼出或喷出污染物的(de)一次(ci)性(xing)使(shi)用口(kou)罩。口(kou)罩的(de)细菌过滤效率应(ying)不(bu)小于(yu)95%。不(bu)适用于(yu)医用防护(hu)口(kou)罩,医用外科口(kou)罩。

外观

口罩外观应(ying)整洁、形状完好(hao),表面不得有破损、污渍。

结构与尺寸(cun)

口罩佩(pei)(pei)戴好后,应能罩住佩(pei)(pei)戴者的口、鼻(bi)至下颌。应符合设计的尺寸,偏差应不超(chao)过±5%。

鼻夹

口罩上(shang)应配有鼻(bi)(bi)夹,鼻(bi)(bi)夹有可(ke)塑性材料制成。

鼻夹长度(du)应不(bu)小于(yu)8.0cm。

口(kou)罩带

口罩(zhao)带应戴取(qu)方便。

每根(gen)口罩(zhao)带于口罩(zhao)体连接(jie)点处的断裂强力应(ying)不小(xiao)于10N。

细(xi)菌过滤效率(BFE)

口罩(zhao)的(de)细菌过滤效率应不(bu)小于(yu)95%。(与《YY 0469-2011 医用外(wai)科(ke)口罩(zhao)》中的(de)细菌过滤效率相同)

细菌(jun)(jun)过滤效率(lv)试验的气(qi)体流速控制在28.3L/min,使(shi)用菌(jun)(jun)种为(wei)金黄色葡萄球菌(jun)(jun)ATCC 6538,其细菌(jun)(jun)气(qi)溶胶的平均(jun)颗粒直径(MPS)为(wei)(3.0±0.3)μm。

一次性使用医用口罩

通气阻力

口罩两侧面进行气体(ti)交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。

通气(qi)阻(zu)(zu)力试(shi)(shi)(shi)验(yan)取口罩中心部(bu)位(wei)进行测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)(shi),试(shi)(shi)(shi)验(yan)用气(qi)体(ti)流量需调整(zheng)至(zhi)(8±0.2)L/min,样品(pin)测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)(shi)区(qu)直径为25mm,测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)(shi)样品(pin)试(shi)(shi)(shi)验(yan)面积为A。用压(ya)差计(ji)或等效设备测(ce)(ce)(ce)定口罩两(liang)侧压(ya)差,按公式 ΔP=M/A 计(ji)算(suan)通气(qi)阻(zu)(zu)力。

ΔP ——试验样品每平(ping)方厘(li)米面积的(de)压(ya)力差值,单位为(wei)帕每平(ping)方厘(li)米(Pa/cm³);

M ——试验样品压差值,单位(wei)为帕(Pa);

A ——试验样(yang)品测(ce)试面积,单(dan)位为平方厘米。

微生物指标

非灭(mie)菌(jun)口罩应(ying)符(fu)合下(xia)列要求:

细菌(jun)菌(jun)落总数(CFU/g):≤100;

大肠菌群、绿(lv)脓杆菌、金(jin)黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及(ji)真菌等:不得(de)检出。

灭菌(jun)口罩应无菌(jun)。

环氧乙烷(wan)残留量(liang)

口罩(zhao)如经环(huan)氧乙烷灭(mie)菌(jun)或消(xiao)毒(du),其环(huan)氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

生物学评价

细胞(bao)毒性(xing):口罩的细胞(bao)毒性(xing)应不大(da)于2级。

皮肤刺激:口(kou)罩(zhao)的(de)原发刺激记分(fen)应不大于0.4。

迟(chi)发型超(chao)(chao)敏反应(ying):口罩的迟(chi)发型超(chao)(chao)敏反应(ying)应(ying)不大(da)于(yu)1级。


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